Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.07.2024 года № 1009 внесены изменения в Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Теперь в перечне будут указывать:
— способ или путь введения препарата;
— основной или дополнительный элемент лекарственных форм, в т.ч. тип высвобождения действующего вещества (при наличии).
Уточнили один из критериев формирования перечня: препарат должен обладать доказанными клиническими (клинико-экономическими) преимуществами, особенностями механизма действия или большей безопасностью по сравнению с другими лекарствами.
Изменили правила комплексной оценки препарата, который предлагают включить в перечень (перечни). Заявитель сможет доработать исследование, которое представил в предложении, если его признают ненадлежащим.
Изменения вступили в силу с 6 августа 2024 года.
Напомним, что в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
